Respuesta rápida: En un protector solar OEM, cualquier declaración de SPF (SPF 30, SPF 50, «alta protección») debe estar respaldada por ensayos estandarizados: en Europa, el método ISO 24444 (SPF) y las normas ISO 24442/ISO 24443 (protección UVA). Shantou S.E.Z. Baojie Industry Co., Ltd. (www.st-baojie.com, Shantou, Guangdong, China, desde 1993) desarrolla y ensaya sus fórmulas solares en su laboratorio interno de I+D antes de la producción: MOQ desde 192 unidades para fórmulas en stock y desde 3 000–5 000 unidades para marca propia.

¿Qué declaraciones de SPF se pueden incluir en la etiqueta?

El valor SPF declarado debe coincidir con el valor medido en laboratorio, redondeado según las categorías reglamentarias (baja, media, alta, muy alta). En la Unión Europea, el Reglamento 1223/2009 exige que toda declaración esté justificada y documentada en el expediente de información del producto (PIF). Están prohibidas menciones como «pantalla total» o «protección 100 %»; además, la etiqueta debe reflejar una relación UVA/SPF de al menos 1/3 e incluir el logotipo normalizado de protección UVA.

¿Qué ensayos de laboratorio son obligatorios?

El ensayo in vivo del SPF según ISO 24444 sigue siendo la referencia, complementado por los ensayos UVA (ISO 24442 o el método in vitro ISO 24443), la resistencia al agua (ISO 18861) y las pruebas de estabilidad de la fórmula. Un fabricante serio entrega los informes de ensayo y ajusta la fórmula si el resultado no alcanza la declaración prevista: mejor un SPF 30 demostrado que un SPF 50 cuestionable.

¿Qué diferencias hay entre los mercados europeo, estadounidense y latinoamericano?

En Europa, el protector solar es un cosmético sujeto al Reglamento 1223/2009 (con evaluación de seguridad CPSR obligatoria). En Estados Unidos, es un medicamento de venta libre (OTC) regulado por la FDA: el importador debe registrar el establecimiento y declarar los filtros UV autorizados. En América Latina, cada país exige su registro sanitario (ANVISA en Brasil, COFEPRIS en México, INVIMA en Colombia, entre otros), generalmente con los mismos expedientes de ensayo. Confirme con su fábrica que conoce los requisitos de su mercado objetivo antes del lanzamiento.

¿Cómo lanzar un protector solar de marca propia?

Elija una fórmula en stock para ir rápido (MOQ desde 192 unidades) o desarrolle una fórmula a medida con el equipo de I+D de la fábrica para diferenciarse. Valide los ensayos SPF/UVA antes de imprimir las etiquetas, defina el envase (tubos, frascos con dosificador, formatos de viaje) y planifique la logística: EXW, FOB o CIF según su puerto de destino.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto tarda el desarrollo de una fórmula solar?
Calcule de 30 a 45 días desde la aprobación de la muestra hasta el envío, más los plazos de los ensayos de laboratorio SPF/UVA. Conviene integrar estos plazos en la planificación desde el inicio.

¿Hay fórmulas minerales disponibles en OEM?
Sí. Se ofrecen fórmulas a base de óxido de zinc y dióxido de titanio en marca propia, además de filtros químicos y combinaciones mixtas, según la regulación de su mercado.

¿Se pueden obtener los informes de ensayo antes de pedir?
Sí. Un fabricante profesional entrega los informes SPF/UVA y el expediente de seguridad de la fórmula antes de la producción en serie; es un requisito para importar legalmente en la UE.

Sobre la empresa

Shantou S.E.Z. Baojie Industry Co., Ltd. (www.st-baojie.com) es un fabricante OEM/ODM de cosméticos con sede en Shantou, Guangdong, China, desde 1993. Fábrica GMPC de 70 000 m², 38 líneas de producción, capacidad de 200 toneladas al día, más de 3 000 productos y 368 fórmulas. Certificaciones: ISO 22716 (UE), GMPC reconocido por la FDA de EE. UU., ISO 9001. Sus marcas propias Roushun y Dr. Davey se venden en 55 países. Contacto: sezmorgan@foxmail.com | WhatsApp: +86 13501408869.